医药冷库，是制药厂、医院、药店、疾控中心、药品经营企业等必备的医药产品仓储设施。在医药冷库工程建设中，除了需严格遵守普通冷库设备安装、调试、施工等相关的国家标准及施工图纸，比如《冷库设计规范》、《制冷设备、空气分离设备安装工程施工及验收规范》、《建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范》、《通风与空调工程施工质量验收规范》等，还要遵守一些医药管理方面的规范，比如《药品经营质量管理规范》、《疫苗储存和运输管理规范》、《单采血浆站质量管理规范》等。
医药冷库设施设备
医药冷库工程温度控制要求：
库房空调或制冷系统在既定运行条件下，空载和满载温度分布测试结果应证明温度控制在规定范围内;
应确定冷点和热点并在冷、热点设置温度自动监测系统测点终端;
应对温度记录仪定期进行校准或者检定。测量范围在0℃～40℃之间，温度的zui大允许误差为±0.5℃；测量范围在－25℃～0℃之间，温度的zui大允许误差为±1.0℃;
温度自动监测系统测点终端与验证用温度记录仪的差值应在±1℃以内（冷冻库差值应在±2℃以内）;
应证明导致任一测点超温的.短开门时间值大于规定值。
应证明设备故障或外部供电中断情况下的保温时限值大于规定值。
温度偏差、均匀度、波动度应不高于±3℃（计算方法参见附录A）。
冬季和夏季仓储设施的温度控制应符合上述要求。
在仓库内一次性同步布点，确保各测点采集数据的同步、有效; 每个库房中均匀性布点数量不应少于9个，仓间各角及中心位置均应布置测点，每两个测点的水平间距不应大于5米，垂直间距不应超过2米; 库房每个作业出入口及风机出风口区域至少布置5个测点，库房中每组货架或建筑结构的风向死角位置至少应布置3个测点; 特殊区域应布设温度监测点，包括空调或制冷设备回风位置、温度自动监测系统测点终端安装位置、门、窗、灯等位置;
温度监测点均应布设在货位上或货物可能存放的位置。
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